Классификация медицинских пластырей
Медицинский пластырь. Привычная вещь. Но сколько в нем интересного и уникального! Это, по сути, исцеление с использованием передовых технологий.
Медицинские пластыри имеют множество видов в зависимости от материала, состава, форм, размеров, условий использования, особенностей функций и назначения.
Кстати, пластырь и лейкопластырь — на самом деле не синонимы. Хотя большинство людей считают, что это именно так.
Пластырь представляет собой полоску липкой ленты определенного размера на тканевой или любой другой основе, пропитанную лекарственным средством. Его можно применять как для защиты кожи при ее повреждении, так и с лекарственной целью.
А вот лейкопластырь — тоже липкая лента, но не пропитанная медикаментами. Его можно применять только для защиты раневой поверхности или фиксации медицинских повязок, катетеров и тому подобных медицинских устройств.
Классификация медицинских пластырей уникальна, одну и ту же категорию пластырей можно отнести к нескольким типам. Cтруктура деления медицинских пластырей не имеет строгих законов и существенно отличается в разных странах.
В статье мы приводим Классификацию медицинских пластырей в украинском сегменте медицинских изделий.
Медицинские пластыри классифицируют
По назначению
Это самая объемная часть в классификации. В зависимости от назначения медицинские пластыри делят на три типа:
- Эпидермальные: работают локально — только на поверхности кожи. Не содержат активных ингредиентов.
- Эндерматические: действуют в верхних и средних слоях кожи (эпидермис и дерма). В составе имеют лечебные компоненты.
- Диадермальные всегда содержат активные лекарственные вещества, которые проникают через все слои кожи (эпидермис, дерму и гиподерму) прямо в кровоток.
Ключевая разница эндерматических и диадермальных пластырей — в глубине проникновения активных веществ и механизму воздействия на организм.
Эти три типа можно разбить на категории, которые в свою очередь, могут иметь несколько видов и подвидов. Также не забываем, что одна категория может относится к нескольким типам одновременно. Итак, рассмотрим все по порядку:
ЭПИДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ
Используют:
- в качестве перевязочного материала для сближения краев раны, фиксации повязок к ранам - например, хирургические;
- для крепления медицинских устройств (катетеров, дренажных систем, капельниц и т.д.) — например, катетерные;
- для защиты от внешних воздействий — например, глазные;
- для реабилитации связок и мышц после небольших травм — например, кинезиотейпы.
Хирургический пластырь
Этот тип пластырей "отбивает" атаку микробов, спасает раны от инфекций и механического контакта, следит за надежностью фиксаций и креплений.
Строение хирургического пластыря может быть 2 типов в зависимости от наличия абсорбирующей подушечки.
Хиругический пластырь рулонный либо катушечный состоит из 2 слоев - основы из "дышашего" материала + клелевого слоя с высокой адгезией. Клеевой слой для удобства использования закрыт защитной бумагой.
Хирургический пластырь с абсорбирующей подушечкой еще называют раневым покрытием или повязкой пластырной, и у него следующее строение:
- Перфорированная основа.
- Адгезивный слой.
- Впитывающая подушечка с антиприлипающим слоем.
- Защитный слой из бумажной пленки.
Хирургические пластыри используют не только хирурги, но и травматологи, дерматологи, медсестры и ассистенты, специалисты эстетической медицины. И, конечно же, это — верные спутники в тяжелых условиях военной медицины.
Эластичный, гипоаллергенный, с высокой адгезией, в повязках, катушках или готовых полосках разных размеров, хирургический пластырь используется для:
- надежной фиксации марлевых повязок, компрессов, тампонов, объемных послеоперационных покрытий, а также медицинских устройств (канюли, зонды, калоприемники, эндотрахеальные трубки, катетеры, и др.);
- бесшовного сведения краев ран — ускоряет рубцевание;
- остановки кровотечения (при наличии впитывающей подушечки);
- защиты ран от инфицирования — материалы пластыря создают барьер микробам;
- быстрого заживления благодаря идеальному микроклимату раневой поверхности под пластырем.
Как видно из функций, хирургический пластырь имеет подвиды: классический фиксирующий, послеоперационный, для бесшовного сведения краев ран. Есть еще и антисептический, но он относится к эндерматическим пластырям, и его мы рассмотрим ниже.
Противопролежневый пластырь 
Большая помощь в уходе за лежачими больными. Противопролежневые пластыри состоят из многоуровневых материалов, которые обеспечивают воздухопроницаемость и влагоотведение. Содержат гелевые, губчатые или силиконовые компоненты для защиты от трения и давления уязвимых участков кожи. Могут содержать антисептические, антибактериальные добавки, активные компоненты для ускорения заживления тканей — и тогда этот вид можно отнести к эндерматическим.
Пластырь глазной
Пластырь глазной помогает защитить больной глаз от пыли и яркого солнца в послеоперационный период или при травме.
Отдельный вид глазных пластырей — Окклюдер. Он лечит косоглазие (страбизм) и амблиопию (“ленивый глаз”) у детей.
Окклюдер приклеивают на одну из линз очков. Он ограничивает или полностью блокирует попадание света в один глаз. Зрительная система начинает больше использовать другой глаз, который нуждается в стимуляции. В результате слабый глаз тренируется и начинает “работать”. Происходит тренировка нейронных связей, которая учитывает зрительную информацию от ослабленного глаза. Такой подход помогает улучшить остроту зрения и уменьшить дисбаланс между глазами. Подумать только — “липкое облачко” открывает все краски мира больному глазу!
Глазные пластыри обычно гипоаллергенны, не раздражают чувствительную кожу вокруг глаз, проходят дерматологические тесты. Их выпускают разных форм и размеров, в стерильном и нестерильном виде. Используют в домашних и стационарных условиях.
Основываясь на отзывах в интернете, на украинском рынке заслуженно пользуется спросом глазной пластырь Леобант Ай-Пед Леон-Фарм. Перфорированное нетканое основание обеспечивает воздухообмен, и закрытый глаз получает достаточное количество кислорода. Пластырь надежно держится благодаря анатомической форме глазницы, адгезив из гипоаллергенного акрилового клея не вызывает раздражений. А при слезотечении не будет дискомфорта – ведь мягкая абсорбирующая подушечка на внутренней поверхности пластыря поглощает влагу.
Катетерный пластырь
Пластырь для катетера может показаться банальным: мол, подумаешь, мудреное ли дело — просто приклеить трубки к коже. Но здесь - усовершенствование формы, материалов, технологий и техники наложения!
Катетерный пластырь фиксирует сосудистые, уретральные и венозные катетеры, дренажи, гастростомические, эндотрахеальные и трахеостомические трубки, системы для переливания растворов и крови. Его используют в хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии, онкологии, кардиологии, реабилитации. Как видите, он влияет на миллионы жизней.
Катетерный пластырь должен плотно прилегать, но не сдавливать трубки. При этом так крепко фиксировать, чтоб медицинское устройство случайно не сместилось от места введения. Его основной особенностью является форма в виде U-образных крылышек, специально приспособленных для надежности крепления игл или трубок во всех медицинских манипуляциях. К тому же в обязанности пластыря входит защита места прокола от проникновения инфекций. И пластырь справляется со всеми задачами одновременно. Он виртуозно балансирует между прочностью крепления, свободой катетера и атаками бактерий! Его используют и для долгосрочной фиксации, когда лечение требует длительного нахождения катетера в теле пациента.
Многие современные катетерные пластыри содержат антисептические компоненты, например, бактерицидный пластырь для катетера ИГАР. Тогда пластырь выполняет еще одну функцию — уничтожает рост бактерий в месте введения устройств, и это будет уже пластырь эндерматического типа.
Катетерные пластыри имеют большое разнообразие характеристик: гипоаллергенные, водоотталкивающие, “дышащие”, с абсорбирующей подушечкой, стерилизованные и нестерилизованные, это важный инструмент лечения в современной медицине.
Силиконовый пластырь
Силиконовый пластырь - это сверхтонкая, самоклеящаяся повязка с покрытием из мягкого силикона. Есть мнение, что она оказывает положительное действие на красные и выпуклые шрамы (гипертрофические рубцы и келоиды). Используют на закрытых ранах, чтобы избежать образования рубцов. Силиконовый пластырь не подходит для открытых или незаживших ран, но эффективен при лечении застарелых рубцов. Также им лечат мозоли.
Кинезиологические тейпы 
Кинезио тейпы - специальные эластичные ленты, которые используют для поддержки мышц и суставов, уменьшения боли и снятия напряжения. (У нас на сайте есть отдельная статья, посвященная Кинезиотейпированию, где можно подробно узнать обо всех особенностях этого вида пластырей).
ЭНДЕРМАТИЧЕСКИЕ ПЛАСТЫРИ
Эндерматический пластырь содержит лекарственные вещества и может воздействовать на проблемный участок кожи в верхних и средних слоях - эпидермисе и дерме. Позволяет точечно работать с локальным очагом проблемы без проникновения лечебного препарата в кровообращение. Их используют для:
- лечения повреждений кожи,
- снятия воспалений,
- увлажнения,
- заживления царапин и ссадин,
- оказания скорой медицинской помощи и в целях терапии.
Какие же это пластыри? Их бесконечно много, остановимся на некоторых из них.
Антисептический хирургический пластырь
Чтобы исключить риск развития инфекций в ранах после операций, используют хирургические пластыри с ионами серебра или с хлоргексидином. Такие пластыри не только защищают раны от внешней среды, влаги и загрязнений, но и блокируют размножение вирусов, патогенных бактерий, грибков.
Принцип антисептического действия на примере пластыря с ионами серебра Леопед Сильвер следующий:
Ионы серебра действуют как антимикробные агенты. При контакте с влагой или тканями тела они высвобождаются, проникают в бактериальные клетки и подавляют рост микроорганизмов:
- уничтожают клеточные мембраны,
- повреждают ДНК и белки бактериальных клеток,
- нарушают их метаболизм и дыхательные процессы.
Для раны создан покой, и она быстро заживает.
Антисептический пластырь стимулирует регенерацию тканей. В итоге даже видимость рубцов уменьшается.
Согревающий. Перцовый пластырь
Перцовый пластырь содержит перец или капсаицин, который оказывает согревающий эффект. Эти пластыри помогают улучшить кровообращение, уменьшают боль и расслабляют мышцы. Используются при мышечных спазмах, радикулите, остеохондрозе, артрите, простуде, переохлаждениях.
Если пластырь действует только на эпидермис (например, создает ощущение тепла на поверхности кожи), он может быть классифицирован как эпидермальный.
Однако перцовые пластыри, как правило, проникают глубже. Они вызывают реакции в нервных окончаниях и тканях дермы, что относит их к эндерматическим.
Этот вид пластырей можно сравнить с героями народных сказаний. Например, перцовый пластырь “Козаки” Калина действует быстро и незаметно, как украинский разведчик. Ему не нужна слава и внешний блеск. Ведь главная сила — внутри.
Охлаждающий пластырь
Имеет в составе ментол или камфору. Он эффективен для для снятия боли, уменьшения воспаления и повышения комфорта при различных травмах или заболеваниях, таких как ушибы, растяжения и головная боль.
Мозольный пластырь
Мозольные пластыри содержат активные компоненты для размягчения мозолей и отшелушивания ороговевшей кожи. В их составе могут быть уреа, молочная кислота, бензоат натрия, экстракты растений, гидрокортизон, аллантоин. Самый распространенный компонент - это салициловая кислота. Она увлажняет, размягчает, отшелушивает ороговевший слой кожи. Антисептические свойства салициловой кислоты защищают поврежденную кожу от бактерий и предотвращают инфекцию. Вместе все эти качества помогают быстро и эффективно вылечить мозоли, избавиться от натоптышей.
Например, мозольные пластыри с салициловой кислотой Family Plast не просто убирают мозоли, они заботятся о коже, создают ощущение легкости, возвращая стопам здоровье и комфорт.
Бактерицидный пластырь
Упрощенная структура бактерицидного пластыря напоминает сэндвич:
- защитная плёнка,
- абсорбирующая подушечка,
- клейкий слой,
- основа пластыря.
Абсорбирующую подушечку пропитывают антисептическим раствором. Пропиткой может служить зеленка, хлоргексидин, фурацилин, povidon-йод; природные экстракты алоэ-вера, чайного дерева; гидроколлоиды; витамин Е, специальные увлажняющие средства.
Антисептическая пропитка уничтожает или ограничивает рост микробов (бактерий, грибков): лекарственный раствор снимает воспаление, помогает заживлению ран и регенерации кожи.
Бактерицидный пластырь не всегда содержит антисептический компонент, но и при его отсутствии тоже препятствует размножению бактерий. Абсорбирующая подушечка из мягкого материала впитывает выделения из раны (кровь, гной, сукровица), что помогает сохранить сухую среду в ране, защитить ее от загрязнений и микробов. В этом случае это бактерицидный пластырь эпидермального типа.
Какой бактерицидный пластырь лучше — с антисептической пропиткой или без нее? Если требуется защита от инфекции, лучше выбрать пластырь с пропиткой. Если нужно просто зафиксировать рану, подойдет обычный.
Бактерицидные пластыри IGAR, ALEXPHARM, Волес вы найдете почти в каждой украинской домашней аптечке. Мягкие и эластичные, не вызывают раздражения и аллергии - идеальный вариант для закрытия мелких порезов, ссадин и царапин. Кстати, есть и детские бактерицидные пластыри - на их полотно нанесены яркие рисунки, которые помогают ребенку забыть о боли и принять такое лечение без слез.
Антигерпетический пластырь
Этот вид пластырей содержит активные вещества, которые подавляют размножение вируса герпеса, обладают противовоспалительными и успокаивающими свойствами, увлажняют и ускоряют регенерацию тканей. Это могут быть ацикловир, валацикловир, пенцикловир, экстракты растений ( алоэ вера, масло чайного дерева, экстракт эхинацеи, прополис), гиалуроновая кислота, пантенол.
Также антигерпетические пластыри могут содержать анестетики (например, лидокаин), которые снимают боль и зуд.
Противогрибковый пластырь
Имеет пропитку антифунгальными препаратами или антимикотиками (не путать с антибиотиками). Это кетоконазол, клотримазол, тербинафин, миконазол, флуконазол, циклопирокс, экзодерил и др. Активные вещества в антигрибковом пластыре могут быть сочетанием одного или нескольких из этих препаратов — все зависит от конкретного заболевания и его локализации. Применяют местно на проблемных участках кожного покрова или ногтевых пластин.
Существует множество других видов пластырей, о назначении которых нетрудно догадаться из названия:
- пластырь от укачивания;
- пластырь от геморроя;
- пластырь от менструальных болей;
- пластырь для лечения мастопатии молочной железы;
- пластырь для лечения бородавок.
Интересный факт. Например, NHS (Национальная служба здравоохранения Великобритании) не рекомендует использовать пластыри для лечения герпеса и бородавок. NHS утверждает, что такой метод включает болезненное и длительное лечение, которое, как правило, не дает положительных результатов. Но в любом случае решать вам, какой пластырь выбрать. Мы даем только информацию.
ДИАДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ
К этому типу относятся все трансдермальные пластыри. Применяют для лечения:
- хронических болей,
- гормональных нарушений,
- психических расстройств (депрессия, нарушение сна),
- неврологических расстройств (Болезнь Альцгеймера, деменция),
- никотиновой зависимости.
Трансдермальные пластыри
Трансдермальные пластыри - сравнительно новая форма пластырей, основанная на ТТС - трансдермальной терапевтической системе. Этой области посвящено множество исследований на онлайн-ресурсах для научных публикаций (ResearchGate, PubMed).
Трансдермальные пластыри доставляют лекарства непосредственно в кровоток через слои кожи с предписанной скоростью. Это удобная, безопасная и безболезненная альтернатива инъекциям и таблеткам. Пероральный прием лекарств имеет много недостатков — разрушение лекарства в желудке, воздействие ферментов, изменения под действием кислоты, раздражения желудочно-кишечного тракта или частичное разрушение лекарства в печени. Трансдермальные пластыри помогают избежать всех этих проблем, так как поступают в организм, минуя желудок.
Трансдермальные пластыри могут содержать высокие дозы активных веществ, которые остаются на коже в течение длительного периода времени. Продолжительность высвобождения препарата варьируется в зависимости от способа применения разных типов трансдермальных пластырей - матричных, резервуарных или адгезивных, и может составлять от 9 часов до 9 дней.
Основные компоненты трансдермального пластыря мембранного типа:
- подложка - основа пластыря, защищает лекарственный препарат от внешней среды;
- клеевой слой - служит для скрепления компонентов пластыря между собой, а также для приклеивания пластыря к коже;
- лекарственный слой - лекарственный раствор, дозированно поступающий в организм;
- мембрана - контролирует скорость высвобождения лекарства из резервуара;
- защитный лайнер - предохраняет пластырь во время хранения, перед использованием удаляется.
Приведем примеры некоторых видов трансдермальных пластырей:
Никотиновый пластырь - вводит никотин в организм через кожу, используется в никотинозаместительной терапии (НЗТ) в процессе отказа от курения. Никотиновый пластырь одобрен и утвержден Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), считается одним из самых безопасных НЗТ для лечения расстройств, связанных с курением табака, и самый популярный среди потребителей.
Анальгезирующий (или обезболивающий) пластырь содержит лекарства, помогающие снять боль — лидокаин, кетопрофен и другие местные анестетики. Используют при мышечных болях, растяжениях, невралгиях. Некоторые обезболивающие пластыри могут содержать даже опиоиды — например, морфин — но используются для самых тяжелых случаев снятия боли и только по назначению врача.
Противовоспалительный пластырь имеет в составе нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, кетопрофен, ибупрофен) или растительные экстракты ( арника, куркума). Применяют для снятия боли и воспаления при артрите, миозите, болях в суставах и мышцах, снятия воспалений, уменьшения отеков, при ушибах, растяжениях и травмах.
Гормональный пластырь постепенно выпускает гормоны и применяется для гормонозаместительной терапии. Наиболее известный тип - контрацептивный пластырь - наклеивается на кожу и высвобождает синтетические гормоны эстроген и прогестаген для предотвращения беременности. Впервые был использован в 2002 г.. Кклинически было подтверждено, что по эффективности этот пластырь не только не уступает комбинированным оральным контрацептивам, но и может быть более эффективным.
Вот еще несколько видов этой категории пластырей для серьезных болезней из новых разработок:
- Электротермический пластырь - недавно разработанный “умный пластырь” обеспечивает трансдермальную доставку инсулина. Наклейка размером с монетку позволит страдающим от диабета автоматически контролировать уровень глюкозы в крови и получать инсулин.
- Трансдермальный пластырь изосорбида динитрата для пациентов с хронической ишемией, угрожающей конечностям.
- Трансдермальный пластырь с азенапином для лечения шизофрении.
- Трансдермальный пластырь Ротиготин для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног.
- Трансдермальный пластырь с бупренорфином для лечения хронической боли.
- Трансдермальный пластырь нитроглицерина для пациентов с ишемией миокарда.
Медицинские пластыри по назначению можно перечислять бесконечно - современные технологии быстро продвигаются в этом направлении.
По типу основы
Основа пластыря - это базовый слой, на который наносят клеевой состав. От выбора материала для основы зависят важные характеристики медицинского пластыря:
- эластичность,
- прочность,
- влагостойкость,
- воздухопроницаемость,
- устойчивость к аллергенам,
- прозрачность,
- термостойкость,
- тактильный комфорт,
- стойкость к трению,
- совместимость с адгезивом,
- адаптация к погодным условиям.
Здесь важно понимать, что именно служит исходным сырьем — ведь оно наделяет материалы основы уникальными свойствами.
Тканая
Тканую основу производят из натуральных (хлопчатобумажные), полусинтетических (вискоза) и синтетических волокон (нейлон, полиэстер). Представляет собой плотно переплетенные нити, которые создают прочное полотно. Это наиболее распространенный базовый материал для пластырей.
Тканая основа эластичная, мягкая, очень прочная, не вызывает аллергии, долговечна при контакте с влагой, не раздражает кожу, обеспечивает хорошую воздухопроницаемость (особенно если выполнена из натуральных материалов). Но пластыри на тканой основе могут быть менее эластичными, чем на нетканой, и часто дороже из-за более сложного производства.
Нетканая
Нетканая основа - это тоже полотно, но существенно отличается способом производства от традиционного. Нетканые материалы создают из синтетических (полиэстер, полипропилен), полусинтетических (вискоза) и, возможно, с добавлением натуральных волокон, но не сплетенных, а скрепленных методом термического, химического или механического связывания. Например, спанлейс (или spunlace) — это полотно, получаемое по технологии гидроплетения, при которой волокна переплетаются с помощью струй воды под высоким давлением. В итоге получают мягкую, гибкую и прочную ткань. Она может быть изготовлена из различных волокон, таких как полиэстер, вискоза или их комбинация (например, вискозный шелк с добавлением полиэстера повышают прочность и устойчивость к износу). По виду и ощущению напоминает флизелин.
Нетканая основа - популярный базовый материал для пластырей. Он дешевле тканого, так как его производство менее затратное. Имеет мягкую и легкую структуру. Пластыри на этой основе гипоаллергенны, идеально подходят для чувствительной кожи. Обладают высокой влаго- и воздухопроницаемостью. Если сравнить с тканой основой, они более эластичные и лучше адаптируются к изгибам тела, но в прочности уступают и могут терять свойства при длительном контакте с водой.
Полимерная
Полимерная основа - это высокомолекулярные соединения с разнообразными свойствами, которые подходят для медицинского применения. Пластыри на полимерной основе бладают высокой прочностью, устойчивостью к влаге, гибкостью, эластичностью, воздухопроницаемостью. Некоторые виды отличаются хорошей гидроизоляцией (для специальных условий применения).
Примеры полимерной основы для пластырей медицинских:
- Полиэтилен (PE) — легкий, эластичный материал. Используют для создания водо- и воздухонепроницаемых пластырей.
- Полиуретан (PU) — тонкий, эластичный и воздухопроницаемый материал. Часто применяют в современных гидроколлоидных или влагозащитных пластырях.
- Полиэстер (PET) — прочный материал, иногда комбинируется с другими компонентами для увеличения износостойкости.
- Медицинский поливинилхлорид (ПВХ) — один из популярных полимеров в медицине. Стоит отметить, что ПВХ в чистом виде может быть довольно жестким и хрупким, поэтому его комбинируют с пластификаторами или добавками. В результате материал становится более гибким и подходящим для длительного контакта с кожей. Пластыри на основе ПВХ эластичные и прочные, устойчивы к химическим воздействиям, их можно стерилизовать. Легкость в производстве этого полимера позволяет создавать пластыри различных типов и форм.
Бумажная
Это традиционный материал, изготовленный из целлюлозы. Бумага легко доступна, проста и недорога в производстве. Пластыри на этой основе обладают достаточной воздухопроницаемостью и поглощением влаги. Они мягкие и легкие, но менее прочные, чем на полимерной основе. Пластыри на бумажной основе легко отрываются без ножниц, на них можно делать надписи.
Силиконовая
Это основа из медицинского силикона, который подходит для контакта с кожей. Мягкая, гипоаллергенная. Обладает высокими свойствами биосовместимости, отличной адгезией и способностью повторного использования.
Гелевая
К гелевому типу можно отнести гидроколлоидные и гидрогелевые пластыри.
Гидроколлоидная основа состоит из частиц гидрофильных полимеров (желатин или карбоксиметилцеллюлоза), которые образуют гель при контакте с экссудатом раны.
Гидрогелевая основа состоит преимущественно из воды (90%) и полимеров и решает проблемы лечения сложных ран. Например, мультибиоинспирированные гидрогелевые пластыри, ускоряют заживление ран, поддерживая влажную среду, которая стимулирует регенерацию тканей. Они охлаждают, снимают боль, впитывают экссудат и защищают рану от инфекции. Прозрачная структура позволяет контролировать состояние раны, а мягкое удаление предотвращает травмирование. Это делает их эффективными для лечения ожогов, порезов и язв и является одним из перспективных направлений в современной медицине.
По типу клеевого слоя
Какой же пластырь без клея? Это важный компонент нашего медицинского изделия, его наносят на базовую основу. Благодаря клеевому слою пластырь есть то, чем мы привыкли его называть.
Базисные компоненты клея:
- основные действующие вещества, которые отвечают за адгезивные свойства - акриловые, силиконовые полимеры, каучук;
- пластификаторы для повышения пластичности клеевых составов;
- растворители для достижения необходимой вязкости и консистенции клея.
Затем идут различные клеевые добавки:
- катализаторы — вещества для ускорения процесса отверждения клея;
- заполнители и добавки для улучшения физических и химических свойств - например, для устойчивости к ультрафиолетовому излучению и влаге;
- консерванты для предотвращения роста бактерий и грибков в клеящей массе.
Дополнительные ингредиенты варьируются в зависимости от конкретных потребностей: высокой, средней или сильной адгезии, мягкой фиксации, применения для чувствительной кожи, лечебного эффекта и других характеристик. Медицинские клеи имеют сложный состав. Каждая компания-разработчик использует собственные уникальные формулы!
По типу клеевой основы пластыри делят на:
- Гипоаллергенные — на силиконовой или акриловой основе.
Сырьем для производства акриловых полимеров используют акрилаты и метакрилаты, их полимеризируют с помощью катализаторов такого типа, как пероксиды или ультрафиолетовое излучение.
Сырьем для силиконовых служат кремнийорганические соединения, которые получают из кварцевого песка путем химической переработки.Силиконовые и акриловые клеи гипоаллергенны благодаря своим свойствам:
- биосовместимость - силикон и акриловые полимеры не вступают в реакцию с кожей;
- низкая токсичность - в них минимальное содержание раздражающих веществ;
- химическая стабильность - клей не разлагается на коже и не выделяет вредных веществ благодаря отсутствию токсичных растворителей и добавок в составе.
Силиконовые клеи подходят для многократного применения, легко снимаются, не повреждая кожу. Акриловые хорошо удерживаются даже при контакте с влагой или потом. Оба вида подходят для длительного применения.
- Обычные — на основе натурального или синтетического каучука.
Натуральный каучук получают из млечного сока (латекс) гевеи бразильской. Этот материал обеспечивает сильную адгезию, но может вызывать аллергические реакции.
Сырьем для производства синтетического каучука служат нефтехимические продукты (бутадиен, стирол, изопрен, акрилонитрил). Клеи на этой основе устойчивы к влаге и температурным изменениям. Аллергию вызывают реже, чем натуральный каучук, но у людей с чувствительной кожей способны вызвать раздражение. Причиной могут служить остаточные мономеры, добавки (например, антиоксиданты, стабилизаторы или вулканизирующие агенты), которые используют при производстве синтетического каучука.
Производство, испытания
Производство медицинского пластыря начинается с выбора высококачественных материалов: носитель, клей, лекарственные вещества, если есть. Каждый материал проходит предварительный контроль, поскольку от его свойств зависит конечное качество пластыря.Технологический процесс состоит из нанесения клеевого слоя на базовую основу, затем пластырь вырезается по точным параметрам, стерилизуется, если это необходимо, и герметично упаковывается. Каждый этап включает строгий контроль качества.
И уж, конечно, готовые изделия проходят множество испытаний! Проверяют прочность пластыря на разрыв, оценивают адгезивные свойства, тестируют эластичность, влагостойкость и устойчивость к аллергенам.
Пять этапов, шесть испытаний, результатом такой кропотливой работы становится пластырь, который полностью соответствует самым высоким медицинским стандартам и может быть безопасно использован для заботы о здоровье.
А в заключение коснемся инноваций...
Современные технологии
Пожалуй, в наш век искусственного интеллекта никого не удивить “умными пластырями”, экологически чистыми и биоразлагаемыми. А вот биоинспирированные медицинские пластыри только начинают входить в нашу жизнь. Природа вдохновляет ученых на их создание — структура кожи, паутина, мидии, улитки, крылья цикад.
Цель создания таких пластырей — лечение не только без уколов и таблеток, но и без операций. Благодаря биосовместимости поврежденные ткани срастаются легко. Такие пластыри необходимы для заживления кожи, внутренних органов (сердца, легких, кишечника) и сосудов:
- Мультибиоинспирированный функциональный проводящий гидрогелевый пластырь с интеллектуальным управлением заживления ран: вдохновением послужили. осьминоги и улитки.
- Биоадгезивный пластырь для соединения тканей внутри (!) организма на основе белков мидий.
- Биоинспирированный структурный цветной гибридный пластырь для заживления ран - вдохновленный влажной адгезией паутины, скользкой поверхностью непентеса и структурными цветовыми явлениями хамелеонов.
Пояснения к схеме. Гибридный пластырь состоит из двух ключевых компонентов: скользящего слоя и слоя влажного адгезива. Верхний слой снижает трение, предотвращая повреждения при движении, а нижний слой обеспечивает плотное сцепление с влажной поверхностью, такой как ткань или слизистая оболочка. На изображении показано применение пластыря на месте воспаления в организме. Он способствует росту новых клеток, восстановлению тканей, образованию новых кровеносных сосудов и снижению воспалительных процессов.
Молекулярные связи, такие как водородные и амидные, играют важную роль в обеспечении надёжного прикрепления пластыря и его устойчивости.
Вы представили? Пластырь в желудке! Внимание - лечит! Разве это не чудо?
Производители
По данным нашего анализа, основные поставщики медицинских пластырей на рынок Украины - это следующие дистрибьюторы и производители:
Компания под торговой маркой "IGAR" обеспечивает украинский рынок современными и качественными медицинскими пластырями различных категорий: пластыри бактерицидные, хирургические пластырные повязки, бактерицидные пластыри для катетеров, пластыри в катушке для широкого применения.
Компания имеет сертификат соответствия международным стандартам качества ISO 13485 от Государственного Медицинского Центра Сертификации Министерства Здравоохранения Украины.
Медицинские пластыри IGAR соответствует всем национальным стандартам и отличаются доступностью цен.
Американский конгломерат — "Minnesota Mining and Manufacturing" («три эм») — известен по всему миру благодаря постоянным инновациям в области производства медицинских изделий.
С тех пор, когда в 1960 году именно компания 3М выпустила первую гипоаллергенную хирургическую ленту Micropore™, пользовательский спрос и мировая популярность медицинских пластырей этой марки не утихает. Именно за свое высочайшее качество хирургические пластыри и лейкопластыри в катушке пользуются большим спросом среди украинских потребителей.
"ВОЛЕС" под собственной торговой маркой насыщает украинский рынок медицинских изделий пластырями бактерицидными, пластырями для фиксации катетеров, детскими бактерицидными пластырями. Продукцию производят в Китае на заводах с высокотехнологичным оборудованием. Медицинские товары ТМ “ВОЛЕС” относятся к бюджетной категории. Но качество продукции при этом не страдает, потому что медицинские товары сертифицированы международными и национальными органами оценки соответствия. Их изготавливают по лицензии, контролируют качество и проводят тщательный предпродажный контроль.
Лейкопластыри "Леон-Фарм" выделяет высокое качество и надежность по доступной цене. Глазные пластыри Леобант Ай-Пед, хирургические пластыри Леопед, Леотранс и Леопед Сильвер с ионами серебра от компании "Леон-Фарм" бьют рекорды по закупкам у самых известных медицинских учреждений Украины.
Качество продукции подтверждают международные сертификаты GMP, ІSO 9001-2000, европейские стандарты качества EN 46001, а также сертификация CE.
"Alexpharm" поставляет на украинский рынок медицинских изделий недорогие, но качественные пластыри бактерицидные, медицинские пластыри в катушках, которые популярны у розничных покупателей и крупных оптовых компаний.
Продукцию производят на заводах Индии и Китая, которые имеют Европейские сертификаты качества.
Наличие сертификатов качества ISO 9001:2008 ISO 13485:2012, ISO 9001 и ISO 9001 гарантирует заказчикам стабильное качество всех медицинских изделий компании "АЛЕКСФАРМ".
Медицинские пластыри под торговой маркой "MEDICARE®" выпускаются украинской компанией "Допомога-I" на производственных мощностях в Китае и представляют собой оптимальное сочетание качества и доступной цены. Компания обеспечивает потребителей медицинскими пластырями в катушке и пластырями для фиксации катетеров.
Высокое качество продукции подтверждают сертификаты по международному стандарту ISO 13485.
Регулирование в Украине
Медицинские пластыри, как и все изделия медицинского назначения, подлежат обязательной сертификации согласно требованиям Технического регламента медицинских изделий (постановление Кабмина Украины №753 от 2013 года).
Также применяются европейские классификации, например, по стандартам MDR (Medical Device Regulation).
Автор статьи Olga Gromasheva