Класифікація медичних пластирів

Медичний пластир – це звична річ, але скільки в ньому цікавого та унікального! Це, по суті, зцілення з використанням передових технологій. Медичні пластирі мають безліч видів залежно від матеріалу, складу, форм, розмірів, умов використання, особливостей функцій та призначення.
До речі, пластир і лейкопластир — насправді не синоніми. Хоча більшість людей вважає, що це саме так.

Пластир – це смужка клейкої стрічки певного розміру на тканинній або іншій основі, яка просочена лікарським засобом. Його можна застосовувати як для захисту шкіри при її ушкодженні, так і з лікувальною метою.
А ось лейкопластир — це теж клейка стрічка, але не просочена медикаментами. Його можна застосовувати лише для захисту ранової поверхні або фіксації медичних пов'язок, катетерів та інших подібних медичних пристроїв.

Види пластирів
 

Види медичних пластирів та їх класифікація унікальні, одну й ту саму категорію пластирів можна віднести до кількох типів. Структура поділу медичних пластирів не має суворих законів і суттєво відрізняється в різних країнах. 

У статті ми наводимо Класифікацію медичних пластирів в українському сегменті медичних виробів.

Які бувають види пластирів?

За призначенням

Це найоб'ємніша частина класифікації. Залежно від призначення медичні пластирі поділяють на три типи:

• Епідермальні: працюють локально — лише на поверхні шкіри. Не містять активних інгредієнтів. 
• Ендермальні: діють у верхніх та середніх шарах шкіри (епідерміс і дерма). У складі мають лікувальні компоненти.
• Діадермальні: завжди містять активні лікарські речовини, які проникають через усі шари шкіри (епідерміс, дерму і гіподерму) прямо у кровотік.

Ключова різниця ендермальних і діадермальних пластирів — у глибині проникнення активних речовин і механізмі впливу на організм. 

Ці три типи можна розділити на категорії, які, своєю чергою, можуть мати кілька видів і підвидів. Також не забуваємо, що одна категорія може відноситись до кількох типів одночасно. Отже, розглянемо все по порядку:

ЕПІДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

Використовують:

• як перев’язувальний матеріал для зближення країв рани, фіксації пов’язок до ран — наприклад, хірургічні;
• для закріплення медичних пристроїв (катетерів, дренажних систем, крапельниць тощо) — наприклад, катетерні;
• для захисту від зовнішніх впливів — наприклад, очні;
• для реабілітації зв’язок і м’язів після невеликих травм — наприклад, кінезіотейпи.

Хірургічний пластир

Цей тип пластирів "відбиває" атаку мікробів, рятує рани від інфекцій і механічного контакту, слідкує за надійністю фіксацій і кріплень.
Структура хірургічного пластиря може бути 2 типів залежно від наявності абсорбуючої подушечки. 
Хірургічний пластир рулонний або котушковий складається з 2 шарів - основи з "дихаючого" матеріалу + клейового шару з високою адгезією. Клейовий шар для зручності використання закритий захисним папером.
Хірургічний пластир з абсорбуючою подушечкою ще називають рановим покриттям або пов’язкою пластирною, і має наступну структуру:

1. Перфорована основа.
2. Адгезивний шар.
3. Абсорбуюча подушечка з антиприлипальним шаром.
4. Захисний шар з паперової плівки.
    

Хірургічні пластирі використовують не лише хірурги, але й травматологи, дерматологи, медсестри й асистенти, фахівці естетичної медицини. І, звичайно ж, це — вірні супутники в складних умовах військової медицини.
Еластичний, гіпоалергенний, з високою адгезією, у пов’язках, котушках або готових смужках різних розмірів, хірургічний пластир використовується для: 

• надійної фіксації марлевих пов’язок, компресів, тампонів, об’ємних післяопераційних покриттів, а також медичних пристроїв (канюлі, зонди, калоприймачі, ендотрахеальні трубки, катетери тощо);
• безшовного зближення країв ран — прискорює рубцювання;
• зупинки кровотечі (за наявності абсорбуючої подушечки);
• захисту ран від інфікування — матеріали пластиря створюють бар’єр мікробам;
• швидкого загоєння завдяки ідеальному мікроклімату ранової поверхні під пластирем.

Як видно з функцій, хірургічний пластир має підвиди: класичний фіксуючий, післяопераційний, для безшовного зближення країв ран. Є ще й антисептичний, але він відноситься до ендермальних пластирів, і його ми розглянемо нижче.

Протипролежневий пластир 

Велика допомога у догляді за лежачими хворими. Протипролежневі пластирі складаються з багаторівневих матеріалів, що забезпечують повітропроникність та відведення вологи. Містять гелеві, губчасті або силіконові компоненти для захисту від тертя і тиску на вразливі ділянки шкіри. Можуть містити антисептичні, антибактеріальні добавки, активні компоненти для прискорення загоєння тканин — і тоді цей вид можна віднести до ендермальних.

 

Пластир на око

Очно-пластир допомагає захистити хворе око від пилу та яскравого сонця в післяопераційний період або при травмі.
Окремий вид очних пластирів — Оклюдер. Він лікує косоокість (страбізм) і амбліопію (“ліниве око”) у дітей. Оклюдер приклеюють на одну з лінз окулярів. Він обмежує або повністю блокує потрапляння світла в одне око. Зорова система починає більше використовувати інше око, яке потребує стимуляції. У результаті слабке око тренується і починає “працювати”. Відбувається тренування нейронних зв'язків, які враховують зорову інформацію від ослабленого ока. Такий підхід допомагає поліпшити гостроту зору і зменшити дисбаланс між очима. Подумати тільки — “липка хмаринка” відкриває всі фарби світу хворому оку! 
Пластирі на око зазвичай гіпоалергенні, не подразнюють чутливу шкіру навколо очей, проходять дерматологічні тести. Їх випускають різних форм і розмірів, у стерильному та нестерильному вигляді. Використовують у домашніх і стаціонарних умовах. 

На основі відгуків в інтернеті, на українському ринку заслужено користується попитом очно-пластир Леобант Ай-Пед Леон-Фарм. Перфорована неткана основа забезпечує повітрообмін, і закрите око отримує достатню кількість кисню. Пластир надійно тримається завдяки анатомічній формі очниці, адгезив із гіпоалергенного акрилового клею не викликає подразнень. А при сльозотечі не буде дискомфорту – адже м'яка абсорбуюча подушечка на внутрішній поверхні пластиру поглинає вологу.

 

Катетерний пластир

Пластир для катетера може здатися звичайним: мовляв, що складного — просто приклеїти трубки до шкіри. Але тут — вдосконалення форми, матеріалів, технологій і техніки накладення! 

Катетерний пластир фіксує судинні, уретральні та венозні катетери, дренажі, гастростомічні, ендотрахеальні та трахеостомічні трубки, системи для переливання розчинів та крові. Його використовують у хірургії, акушерстві та гінекології, урології, онкології, кардіології, реабілітації. Як бачите, він впливає на мільйони життів.

Катетерний пластир повинен щільно прилягати, але не здавлювати трубки. При цьому настільки міцно фіксувати, щоб медичний пристрій випадково не змістився з місця введення. Його основною особливістю є форма у вигляді U-подібних крилець, спеціально пристосованих для надійності кріплення голок або трубок у всіх медичних маніпуляціях. Крім того, пластир захищає місце проколу від проникнення інфекцій. І пластир справляється з усіма завданнями одночасно. Він віртуозно балансує між міцністю кріплення, свободою катетера та атаками бактерій! Його використовують і для довгострокової фіксації, коли лікування потребує тривалого знаходження катетера в тілі пацієнта.

Багато сучасних катетерних пластирів містять антисептичні компоненти, наприклад, бактерицидний пластир для катетера ІГАР. Тоді пластир виконує ще одну функцію — знищує ріст бактерій у місці введення пристроїв, і це вже пластир ендермального типу. 

Катетерні пластирі мають велике різноманіття характеристик: гіпоалергенні, водовідштовхувальні, “дихаючі”, з абсорбуючою подушечкою, стерилізовані і нестерилізовані — це важливий інструмент лікування у сучасній медицині. 

 

Силіконовий пластир

Силіконовий пластир - це надтонка, самоклеюча пов'язка з покриттям із м'якого силікону. Є думка, що він чинить позитивний вплив на червоні й випуклі шрами (гіпертрофічні рубці та келоїди). Використовують на закритих ранах, щоб уникнути утворення рубців. Силіконовий пластир не підходить для відкритих або незаживших ран, але ефективний при лікуванні застарілих рубців. Також ним лікують мозолі. 

Кінезіологічні тейпи 

Кінезіо тейпи - спеціальні еластичні стрічки, які використовують для підтримки м'язів і суглобів, зменшення болю та зняття напруження. (На нашому сайті є окрема стаття, присвячена кінезіотейпуванню, де можна докладно дізнатися про всі особливості цього виду пластирів).

ЕНДЕРМАТИЧНІ ПЛАСТИРІ

Ендерматичний пластир містить лікарські речовини і може впливати на проблемну ділянку шкіри у верхніх і середніх шарах - епідермісі та дермі. Дозволяє точково працювати з локальним осередком проблеми без проникнення лікувального препарату в кровообіг. Їх використовують для:

• лікування пошкоджень шкіри,
• зняття запалень,
• зволоження,
• загоєння подряпин і саден,
• надання швидкої медичної допомоги та в цілях терапії.

Які ж це пластирі? Їх безліч, зупинимося на деяких із них.
 

Антисептичний хірургічний пластир

Щоб виключити ризик розвитку інфекцій у ранах після операцій, використовують хірургічні пластирі з іонами срібла або з хлоргексидином. Такі пластирі не лише захищають рани від зовнішнього середовища, вологи та забруднень, але й блокують розмноження вірусів, патогенних бактерій, грибків.
Принцип антисептичної дії на прикладі пластиря з іонами срібла Леопед Сільвер такий:
Іони срібла діють як антимікробні агенти. При контакті з вологою або тканинами тіла вони вивільняються, проникають у бактеріальні клітини та пригнічують ріст мікроорганізмів:

• знищують клітинні мембрани,
• пошкоджують ДНК і білки бактеріальних клітин, 
• порушують їхній метаболізм і дихальні процеси. 

Для рани створено спокій, і вона швидко заживає.
Антисептичний пластир стимулює регенерацію тканин. У результаті навіть видимість рубців зменшується.
 

Зігріваючий перцевий пластир

Перцевий пластир містить перець або капсаїцин, який чинить зігріваючий ефект. Ці пластирі допомагають поліпшити кровообіг, зменшують біль і розслабляють м’язи. Використовуються при м’язових спазмах, радикуліті, остеохондрозі, артриті, застуді, переохолодженнях. 
Якщо пластир діє тільки на епідерміс (наприклад, створює відчуття тепла на поверхні шкіри), його можна класифікувати як епідермальний.
Проте перцеві пластирі, як правило, проникають глибше. Вони викликають реакції у нервових закінченнях і тканинах дерми, що відносить їх до ендерматичних.

Цей вид пластирів можна порівняти з героями народних казок. Наприклад, перцевий пластир “Козаки” Калина діє швидко і непомітно, як український розвідник. Йому не потрібна слава і зовнішній блиск. Адже головна сила — всередині.

Що робить перцевий пластир?

Перцевий пластир має знеболювальну та розігріваючу дію. Він містить екстракт перцю - капсаіцин, який стимулює кровообіг в місці нанесення, що допомагає зменшити біль і запалення в м'язах, суглобах або при захворюваннях нервової системи. Використовується для зняття болю при остеохондрозі, м'язових болях, радикуліті тощо.

Скільки часу треба тримати перцевий пластир?

Тривалість накладання перцевого пластиру залежить від концентрації капсаїцину в його складі. Якщо це звичайний безрецептурний вид перцевого пластиру, то його можна тримати на одному місці від 8 до 24 годин. Точний час залежить від інструкцій виробника та чутливості шкіри. 

Охолоджуючий пластир

Містить у складі ментол або камфору. Він ефективний для зняття болю, зменшення запалення та підвищення комфорту при різних травмах або захворюваннях, таких як забиття, розтягнення та головний біль.

Мозольний пластир

Пластирі від мозолів містять активні компоненти для розм’якшення мозолів і відлущування ороговілої шкіри. У їхньому складі можуть бути сечовина, молочна кислота, бензоат натрію, екстракти рослин, гідрокортизон, алантоїн. Найпоширеніший компонент - це саліцилова кислота. Вона зволожує, розм’якшує, відлущує ороговілий шар шкіри. Антисептичні властивості саліцилової кислоти захищають пошкоджену шкіру від бактерій і запобігають інфекції. Разом усі ці якості допомагають швидко й ефективно вилікувати мозолі, позбутися натоптишів.
Наприклад, мозольні пластирі з саліциловою кислотою Family Plast не просто прибирають мозолі, вони піклуються про шкіру, створюють відчуття легкості, повертаючи стопам здоров’я та комфорт.

Як працює пластир від мозолів?

Пластир від мозолів із саліциловою кислотою допомагає видаляти ороговілу шкіру завдяки його активному компоненту - саліциловій кислоті. Вона розм'якшує огрубілі тканини, сприяючи їх поступовому відлущуванню. Крім того, кислота має антисептичні властивості, запобігаючи запаленню.
Перед застосуванням пластиру шкіру рекомендується розпарити і ретельно висушити. Пластир наклеюють на мозоль, уникаючи потрапляння на здорову шкіру. Через кілька днів розм'якшені тканини можна акуратно видалити. За необхідності процедура повторюється..

Скільки тримати мозольний пластир?

Мозольний пластир зазвичай слід тримати 24-48 годин, залежно від рекомендацій виробника. Після цього його можна зняти, очистити шкіру та при необхідності замінити на новий пластир.

Бактерицидний пластир

Спрощена структура бактерицидного пластиря нагадує сендвіч:

• захисна плівка,
• абсорбуюча подушечка,
• клейкий шар,
• основа пластиря.

Абсорбуючу подушечку просочують антисептичним розчином. Просоченням може слугувати зеленка, хлоргексидин, фурацилін, повідон-йод; природні екстракти алое вера, чайного дерева; гідроколоїди; вітамін Е, спеціальні зволожуючі засоби. 
Антисептичне просочення знищує або обмежує ріст мікробів (бактерій, грибків): лікарський розчин знімає запалення, допомагає загоєнню ран і регенерації шкіри. 

Бактерицидний пластир не завжди містить антисептичний компонент, але і за його відсутності також перешкоджає розмноженню бактерій. Абсорбуюча подушечка з м'якого матеріалу вбирає виділення з рани (кров, гній, сукровиця), що допомагає зберегти сухе середовище в рані, захистити її від забруднень і мікробів. У цьому випадку це бактерицидний пластир епідермального типу.

Який бактерицидний пластир краще — з антисептичною пропиткою чи без неї? Якщо потрібен захист від інфекції, краще обрати пластир із пропиткою. Якщо потрібно просто зафіксувати рану, підійде звичайний. 

Бактерицидні пластирі IGAR, ALEXPHARM, Волес ви знайдете майже в кожній українській домашній аптечці. М'які та еластичні, не викликають подразнення й алергії — ідеальний варіант для закриття дрібних порізів, подряпин і саден. До речі, є й дитячі бактерицидні пластирі — на їх полотно нанесені яскраві малюнки, які допомагають дитині забути про біль і сприйняти таке лікування без сліз. 
 

Антигерпетичний пластир

Цей вид пластирів містить активні речовини, які пригнічують розмноження вірусу герпесу, мають протизапальні та заспокійливі властивості, зволожують і прискорюють регенерацію тканин. Це можуть бути ацикловір, валацикловір, пенцикловір, екстракти рослин (алое вера, олія чайного дерева, екстракт ехінацеї, прополіс), гіалуронова кислота, пантенол.
Також антигерпетичні пластирі можуть містити анестетики (наприклад, лідокаїн), які знімають біль і свербіж.
 

Протигрибковий пластир

Має пропитку антифунгальними препаратами або антимікотиками (не плутати з антибіотиками). Це кетоконазол, клотримазол, тербінафін, міконазол, флуконазол, циклопірокс, екзодерил тощо. Активні речовини у протигрибковому пластирі можуть бути комбінацією одного чи декількох із цих препаратів — усе залежить від конкретного захворювання та його локалізації. Застосовують місцево на проблемних ділянках шкірного покриву чи нігтьових пластин.

 

Існує багато інших видів пластирів, про призначення яких нескладно здогадатися з назви:

• пластир від захитування;
• пластир від геморою;
• пластир від менструальних болей;
• пластир для лікування мастопатії молочної залози;
• пластир для лікування бородавок.

Цікавий факт. Наприклад, NHS (Національна служба охорони здоров’я Великобританії) не рекомендує використовувати пластирі для лікування герпесу й бородавок. NHS стверджує, що такий метод включає болісне та тривале лікування, яке зазвичай не дає позитивних результатів. Але у будь-якому разі вирішувати вам, який пластир обрати. Ми надаємо лише інформацію.

 

ДІАДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

До цього типу належать усі трансдермальні пластирі. Застосовують для лікування:

• хронічних болів, 
• гормональних порушень, 
• психічних розладів (депресія, порушення сну), 
• неврологічних розладів (Хвороба Альцгеймера, деменція), 
• нікотинової залежності. 

 

Трансдермальні пластирі 

Трансдермальні пластирі — відносно нова форма пластирів, заснована на ТТС — трансдермальній терапевтичній системі. Цій області присвячено багато досліджень на онлайн-ресурсах для наукових публікацій (ResearchGate, PubMed).

Трансдермальні пластирі доставляють ліки безпосередньо в кров через шари шкіри з визначеною швидкістю. Це зручна, безпечна та безболісна альтернатива ін'єкціям і таблеткам. Пероральний прийом ліків має багато недоліків — руйнування ліків у шлунку, вплив ферментів, зміни під дією кислоти, подразнення шлунково-кишкового тракту або часткове руйнування ліків у печінці. Трансдермальні пластирі допомагають уникнути всіх цих проблем, оскільки ліки потрапляють в організм, минаючи шлунок.
Трансдермальні пластирі можуть містити високі дози активних речовин, які залишаються на шкірі протягом тривалого періоду. Тривалість вивільнення препарату варіюється залежно від способу застосування різних типів трансдермальних пластирів — матричних, резервуарних або адгезивних, і може становити від 9 годин до 9 днів.
 




Основні компоненти трансдермального пластиря мембранного типу:

• підкладка — основа пластиря, захищає лікарський препарат від зовнішнього середовища;
• клейовий шар — служить для скріплення компонентів пластиря між собою, а також для приклеювання пластиря до шкіри;
• лікарський шар — лікарський розчин, дозовано надходить в організм;
• мембрана — контролює швидкість вивільнення ліків з резервуара; 
• захисний лайнер — оберігає пластир під час зберігання, перед використанням знімається.

Наводимо приклади деяких видів трансдермальних пластирів:
Нікотиновий пластир — вводить нікотин в організм через шкіру, використовується в нікотинозамісній терапії (НЗТ) під час відмови від паління. Нікотиновий пластир схвалений і затверджений Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA), вважається одним із найбезпечніших НЗТ для лікування розладів, пов'язаних із палінням тютюну, та найпопулярнішим серед споживачів.
Анальгезуючий (або знеболюючий) пластир містить ліки, що допомагають зняти біль — лідокаїн, кетопрофен та інші місцеві анестетики. Використовують при м'язових болях, розтягненнях, невралгіях. Деякі знеболюючі пластирі можуть містити навіть опіоїди — наприклад, морфін — але застосовуються для найважчих випадків зняття болю і лише за призначенням лікаря. 
Протизапальний пластир містить у складі нестероїдні протизапальні препарати (диклофенак, кетопрофен, ібупрофен) або рослинні екстракти (арніка, куркума). Використовують для зняття болю та запалення при артриті, міозиті, болях у суглобах та м’язах, зняття запалень, зменшення набряків, при ударах, розтягненнях та травмах.
Гормональний пластир поступово вивільняє гормони і застосовується для гормонозамісної терапії. Найвідоміший тип - контрацептивний пластир - наклеюється на шкіру і вивільняє синтетичні гормони естроген і прогестаген для запобігання вагітності. Вперше був використаний у 2002 р. Клінічно було підтверджено, що за ефективністю цей пластир не тільки не поступається комбінованим оральним контрацептивам, а й може бути більш ефективним.
Ось ще кілька видів цієї категорії пластирів для серйозних хвороб із нових розробок:

• Електротермічний пластир - нещодавно розроблений “розумний пластир” забезпечує трансдермальну доставку інсуліну. Наклейка розміром із монетку дозволить людям, які страждають на діабет, автоматично контролювати рівень глюкози в крові й отримувати інсулін.
• Трансдермальний пластир ізосорбіду динітрату для пацієнтів із хронічною ішемією, що загрожує кінцівкам.
• Трансдермальний пластир із азенапіном для лікування шизофренії.
• Трансдермальний пластир Ротиготин для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг.
• Трансдермальний пластир із бупренорфіном для лікування хронічного болю. 
• Трансдермальний пластир із нітрогліцерином для пацієнтів із ішемією міокарда.

Медичні пластирі за призначенням можна перелічувати нескінченно - сучасні технології швидко рухаються у цьому напрямі. 
 

За типом основи

Основа пластиря - це базовий шар, на який наносять клейовий склад. Від вибору матеріалу для основи залежать важливі характеристики медичного пластиря: 

• еластичність, 
• міцність, 
• вологостійкість, 
• повітропроникність,  
• стійкість до алергенів, 
• прозорість,
• термостійкість, 
• тактильний комфорт, 
• стійкість до тертя,
• сумісність із адгезивом,
• адаптація до погодних умов.

Тут важливо розуміти, що саме слугує вихідною сировиною — адже воно наділяє матеріали основи унікальними властивостями. 
 

Пластир медичний на тканинній основі

Ткану основу виробляють із натуральних (бавовняні), напівсинтетичних (віскоза) і синтетичних волокон (нейлон, поліестер). Являє собою щільно переплетені нитки, які створюють міцне полотно. Це найбільш поширений базовий матеріал для пластирів. 
Ткана основа еластична, м’яка, дуже міцна, не викликає алергії, довговічна при контакті з вологою, не подразнює шкіру, забезпечує хорошу повітропроникність (особливо якщо виконана з натуральних матеріалів). Але пластирі на тканій основі можуть бути менш еластичними, ніж на нетканій, і часто дорожчі через складніше виробництво.

 

Пластирі на нетканинній основі

Неткана основа пластирю - це теж полотно, але суттєво відрізняється способом виробництва від традиційного. Неткані матеріали створюють із синтетичних (поліестер, поліпропілен), напівсинтетичних (віскоза) і, можливо, з додаванням натуральних волокон, але не сплетених, а скріплених методом термічного, хімічного або механічного зв’язування. Наприклад, спанлейс (або spunlace) — це полотно, отримане за технологією гідроплетення, за якої волокна переплітаються за допомогою струменів води під високим тиском. У результаті отримують м’яку, гнучку і міцну тканину. Вона може бути виготовлена з різних волокон, таких як поліестер, віскоза або їх комбінація (наприклад, віскозний шовк із додаванням поліестера підвищують міцність і стійкість до зношування). За виглядом і відчуттям нагадує флізелін. 

Неткана основа -  популярний базовий матеріал для пластирів. Вона дешевша за ткану, адже її виробництво менш затратне. Має м’яку і легку структуру. Пластирі на цій основі гіпоалергенні, ідеально підходять для чутливої шкіри. Володіють високою волого- і повітропроникністю. Якщо порівняти з тканою основою, вони більш еластичні й краще адаптуються до вигинів тіла, але за міцністю поступаються і можуть втрачати властивості при тривалому контакті з водою. 

Полімерна основа пластирю

Полімерна основа - це високомолекулярні сполуки з різноманітними властивостями, які підходять для медичного застосування. Пластирі на полімерній основі володіють високою міцністю, стійкістю до вологи, гнучкістю, еластичністю, повітропроникністю. Деякі види відрізняються хорошою гідроізоляцією (для спеціальних умов застосування). 
Приклади полімерної основи для медичних пластирів:

• Поліетилен (PE) — легкий, еластичний матеріал. Використовують для створення водо- і повітронепроникних пластирів.
• Поліуретан (PU) — тонкий, еластичний і повітропроникний матеріал. Часто застосовують у сучасних гідроколлоїдних або вологозахисних пластирях.
• Поліестер (PET) — міцний матеріал, іноді комбінується з іншими компонентами для збільшення зносостійкості.
• Медичний полівінілхлорид (ПВХ) —  один із популярних полімерів у медицині. Варто зазначити, що ПВХ у чистому вигляді може бути досить жорстким і крихким, тому його комбінують із пластифікаторами або добавками. У результаті матеріал стає більш гнучким і придатним для тривалого контакту зі шкірою. Пластирі на основі ПВХ еластичні і міцні, стійкі до хімічних впливів, їх можна стерилізувати. Легкість у виробництві цього полімеру дозволяє створювати пластирі різних типів і форм.

 

Паперова основа пластиря

Це традиційний матеріал, виготовлений із целюлози. Папір легко доступний, простий і недорогий у виробництві. Пластирі на цій основі мають достатню повітропроникність і поглинання вологи. Вони м’які й легкі, але менш міцні, ніж на полімерній основі. Пластирі на паперовій основі легко відриваються без ножиць, на них можна робити написи.
 

Силіконова

Це основа з медичного силікону, який підходить для контакту зі шкірою. М’яка, гіпоалергенна. Володіє високими властивостями біосумісності, чудовою адгезією та здатністю повторного використання. 
 

Гелева

До гелевого типу можна віднести гідроколлоїдні й гідрогелеві пластирі.
Гідроколлоїдна основа складається з частинок гідрофільних полімерів (желатин або карбоксиметилцелюлоза), які створюють гель у контакті з ексудатом рани.

Гідрогелева основа складається переважно з води (90%) та полімерів і вирішує проблеми лікування складних ран. Наприклад, мультибіоінспіровані гідрогелеві пластирі прискорюють загоєння ран, підтримуючи вологе середовище, яке стимулює регенерацію тканин. Вони охолоджують, знімають біль, поглинають ексудат і захищають рану від інфекцій. Прозора структура дозволяє контролювати стан рани, а м'яке зняття запобігає травмуванню. Це робить їх ефективними для лікування опіків, порізів і виразок, і вони є одним із перспективних напрямів у сучасній медицині.

 

За типом клеєвого шару

Який же пластир без клею? Це важливий компонент нашого медичного виробу, його наносять на базову основу. Завдяки клеєвому шару пластир є тим, чим ми звикли його називати. 
Базисні компоненти клею: 

• основні діючі речовини, що відповідають за адгезивні властивості – акрилові, силіконові полімери, каучук;
• пластифікатори для підвищення пластичності клеєвих складів;
• розчинники для досягнення необхідної в'язкості та консистенції клею.

Потім йдуть різні клеєві добавки:

• каталізатори — речовини для прискорення процесу затвердіння клею;
• наповнювачі та добавки для поліпшення фізичних і хімічних властивостей – наприклад, для стійкості до ультрафіолетового випромінювання та вологи;
• консерванти для запобігання росту бактерій і грибків у клеєвій масі.

Додаткові інгредієнти варіюються залежно від конкретних потреб: високої, середньої або сильної адгезії, м'якої фіксації, застосування для чутливої шкіри, лікувального ефекту та інших характеристик. Медичні клеї мають складну структуру. Кожна компанія-розробник використовує власні унікальні формули! 
За типом клеєвої основи пластирі поділяють на:

1. Гіпоалергенні — на силіконовій або акриловій основі. 

   Сировиною для виробництва акрилових полімерів є акрилати та метакрилати, які полімеризують за допомогою каталізаторів такого типу, як пероксиди або ультрафіолетове випромінювання.
   Сировиною для силіконових служать кремнійорганічні сполуки, які отримують із кварцового піску шляхом хімічної переробки.

   Силіконові й акрилові клеї є гіпоалергенними завдяки своїм властивостям:

   • біосумісність - силікон і акрилові полімери не вступають у реакцію зі шкірою;
   • низька токсичність - у них мінімальний вміст подразнювальних речовин;
   • хімічна стабільність - клей не розкладається на шкірі й не виділяє шкідливих речовин завдяки відсутності токсичних розчинників і добавок у складі.

   Силіконові клеї підходять для багаторазового застосування, легко знімаються, не пошкоджуючи шкіру. Акрилові добре тримаються навіть при контакті з вологою або потом. Обидва види підходять для тривалого застосування.

2. Звичайні — на основі натурального або синтетичного каучуку.

   Натуральний каучук отримують із молочного соку (латекс) гевеї бразильської. Цей матеріал забезпечує сильну адгезію, але може викликати алергічні реакції. 
   Сировиною для виробництва синтетичного каучуку є нафтохімічні продукти (бутадієн, стирол, ізопрен, акрилонітрил). Клеї на цій основі стійкі до вологи й температурних змін. Алергію викликають рідше, ніж натуральний каучук, але у людей із чутливою шкірою можуть викликати подразнення. Причиною можуть бути залишкові мономери, добавки (наприклад, антиоксиданти, стабілізатори або вулканізуючі агенти), які використовують при виробництві синтетичного каучуку. 

Виробництво, тестування

Виробництво медичних пластирів починається з вибору високоякісних матеріалів: основи, клею та, за необхідності, лікувальних речовин. Кожен матеріал проходить попередній контроль, оскільки його властивості визначають якість кінцевого продукту. Технологічний процес включає нанесення клеєвого шару на основу, потім різання пластиря за точними параметрами, стерилізацію (за необхідності) та герметичну упаковку. Кожен етап включає суворий контроль якості.
Звісно, готові вироби проходять безліч тестувань! Проводять випробування на міцність, оцінку клейових властивостей, тестування еластичності, стійкість до вологи та перевірку на алергенність.
П’ять етапів, шість тестів — результат такої ретельної роботи — пластир, який повністю відповідає найвищим медичним стандартам і може безпечно використовуватися для охорони здоров’я.

 

І нарешті про інновації...

Сучасні технології
У наш час штучного інтелекту “розумні пластирі”, екологічні та біорозкладні, вже мало кого дивують. Проте біоінспіровані медичні пластирі лише починають входити в наше життя. Природа надихає вчених створювати їх — структура шкіри, павутиння, мідії, равлики, крила цикад.

Мета створення таких пластирів — лікування не тільки без уколів і таблеток, а й без операцій. Завдяки біосумісності пошкоджені тканини загоюються легко. Ці пластирі незамінні для загоєння шкіри, внутрішніх органів (серця, легень, кишечника) і кровоносних судин:

• Мультибіоінспірований функціональний провідний гідрогелевий пластир із розумним управлінням загоєння ран: натхненний восьминогами та равликами. 
• Біоадгезивний пластир для з’єднання тканин усередині (!) організму, заснований на білках мідій.
• Біоінспірований пластир для загоєння ран зі структурними кольорами, натхненний мокрою адгезією павутиння, слизькою поверхнею непентесу та структурними кольорами хамелеона. 

Пояснення до схеми. Гібридний пластир складається з двох ключових компонентів: слизького шару і шару мокрої адгезії. Верхній шар знижує тертя, запобігаючи пошкодженню під час руху, тоді як нижній забезпечує міцну адгезію до вологої поверхні, такої як тканина або слизова. Зображено застосування пластиря на місці запалення в організмі. Він стимулює ріст нових клітин, відновлення тканин, утворення нових судин і зменшення запалення.
Молекулярні зв’язки, такі як водневі й амідні, відіграють важливу роль у забезпеченні надійного кріплення та стабільності пластиря.

Уявляєте? Пластир у шлунку! Увага — він лікує! Хіба це не диво? 

Виробники

За даними нашого аналізу, основні постачальники медичних пластирів на ринок України — це такі дистриб’ютори та виробники:

 
Компанія під торговою маркою «IGAR» забезпечує український ринок сучасними та якісними медичними пластирами різних категорій: пластирі бактерицидні, хірургічні пластирні пов’язки, бактерицидні пластирі для катетерів, пластирі в котушці для широкого застосування.
Компанія має сертифікат відповідності міжнародним стандартам якості ISO 13485 від Державного Медичного Центру Сертифікації Міністерства Охорони Здоров’я України.
Медичні пластирі IGAR відповідають усім національним стандартам і вирізняються доступністю цін.


Американський конгломерат — «Minnesota Mining and Manufacturing» («три ем») — відомий у всьому світі завдяки постійним інноваціям у галузі виробництва медичних виробів.
З того часу, коли у 1960 році саме компанія 3М випустила першу гіпоалергенну хірургічну стрічку Micropore™, користувацький попит і світова популярність медичних пластирів цієї марки не зникають. Саме завдяки високій якості хірургічні пластирі та лейкопластирі в котушці користуються великим попитом серед українських споживачів. 

 
«ВОЛЕС» під власною торговою маркою насичує український ринок медичних виробів пластирами бактерицидними, пластирами для фіксації катетерів, дитячими бактерицидними пластирами. Продукцію виробляють у Китаї на заводах із високотехнологічним обладнанням. Медичні товари ТМ «ВОЛЕС» належать до бюджетної категорії. Однак якість продукції при цьому не страждає, адже медичні товари сертифіковані міжнародними й національними органами оцінки відповідності. Їх виготовляють за ліцензією, контролюють якість і проводять ретельний передпродажний контроль.

 
Лейкопластирі «Леон-Фарм» вирізняються високою якістю та надійністю за доступною ціною. Очні пластирі Леобант Ай-Пед, хірургічні пластирі Леопед, Леотранс і Леопед Сільвер із іонами срібла від компанії «Леон-Фарм» б’ють рекорди за закупівлями у найвідоміших медичних установах України.
Якість продукції підтверджують міжнародні сертифікати GMP, ISO 9001-2000, європейські стандарти якості EN 46001, а також сертифікація CE.
 

 
«Alexpharm» постачає на український ринок медичних виробів недорогі, але якісні пластирі бактерицидні, медичні пластирі в котушках, які популярні серед роздрібних покупців і великих оптових компаній.
Продукцію виготовляють на заводах Індії та Китаю, які мають Європейські сертифікати якості. 
Наявність сертифікатів якості ISO 9001:2008, ISO 13485:2012, ISO 9001 гарантує замовникам стабільну якість усіх медичних виробів компанії «АЛЕКСФАРМ».


 
Медичні пластирі під торговою маркою «MEDICARE®» випускаються українською компанією «Допомога-I» на виробничих потужностях у Китаї та являють собою оптимальне поєднання якості та доступної ціни. Компанія забезпечує споживачів медичними пластирами в котушці та пластирами для фіксації катетерів.
Високу якість продукції підтверджують сертифікати за міжнародним стандартом ISO 13485.
 

Регулювання в Україні

Медичні пластирі, як і всі вироби медичного призначення, підлягають обов’язковій сертифікації відповідно до вимог Технічного регламенту медичних виробів (постанова Кабміну України №753 від 2013 року). 
Також застосовуються європейські класифікації, наприклад, за стандартами MDR (Medical Device Regulation).


Автор статті Olga Gromasheva